- World Medical Association Declaration of Helsinki (64th WMA General Assembly, Fortaleza, Brazil, October 2013)
- Declaración de Helsinki de la AMM (64° Asamblea General, Fortaleza, Brasil, Octubre 2013)
- Ley General de Salud
- Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud
- Acuerdo por el que se modifica el diverso por el que se dan a conocer los trámites y servicios, así como los formatos que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria, publicado el 28 de enero de 2011
- Lineamientos para cumplir las Buenas Prácticas Clínicas en la Investigación para la Salud, publicados por la COFEPRIS 31 de mayo de 2012
- Norma Oficial Mexicana NOM-012-SSA-3-2012, Que establece los criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos